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[西可韦]盐酸西替利嗪片

[西可韦]盐酸西替利嗪片

功能主治: 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

12.20元

  • 产品规格: 10mgx6片x2板
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商品详情 服务政策

【通用名称】 盐酸西替利嗪片
【商品名称】 [西可韦]盐酸西替利嗪片
【药品成份】 本品每片含盐酸西替利嗪10毫克。辅料为:微晶纤维素102、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁。
【用药禁忌】 1、对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用。 2、严重肾功能损害患者禁用。 3、本品含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征的患者不可服用。
【功能主治】 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【用法用量】 口服。推荐成人和6岁以上儿童使用。成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
【药品性状】 本品为白色或类白色片。
【包装规格】 10mgx6片x2板
【不良反应】 偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛,头晕,嗜睡,激动不安,口干,腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。 与第一代H1受体拮抗剂相比,西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应,包括嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。在某些病例中,也有中枢神经系统兴奋的报告。 尽管西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性,但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。 个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常在停药后,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。 来自原研产品临床研究的安全性数据: 下列安全性数据源自原研产品临床研究。这项临床研究中,将西替利嗪(3260例)(按推荐剂量服用,10毫克/日)与安慰剂或其他抗组胺药进行比较,观察到下列发生率至少为1%的副作用:嗜睡(9.63%)、头痛(7.42%)、头晕(1.10%)、咽炎(1.29%)、口干(2.09%)、恶心(1.07%)、腹痛(0.98%)、疲劳(1.63%) 在针对儿童(6个月至12岁)的安慰剂对照的原研产品临床研究中观察到西替利嗪(1656例)有下列不良反应:嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹泻(1.0%)、疲劳(1.0%)。 来自原研产品上市后研究的安全性数据(PMS): 除了临床试验期间报告列出的不良反应,还有以下原研产品上市后报告的不良反应。 根据 MedDRA系统器官分类并按基于上市后报告估算的频率描述不良事件: 频率定义如下:十分常见(≥1/10);常见≥1/100-<1/10);偶见(≥1/1,000-<1/100);罕见≥1/10.000-<1/1000);十分罕见(<1/10.000);不详(从现有数据中无法估算)。 ·心脏症状: 罕见:心动过速 ·血液及淋巴症状: 十分罕见:血小板减少 ·神经系统症状: 偶见:感觉异常 罕见:惊厥 十分罕见:味觉障碍,运动障碍,肌张力障碍,晕厥,震颤 不详:耳聋,遗忘,记忆障碍 ·眼部症状: 十分罕见:视力调节障碍,视力模糊,眼球旋动 不详:血管炎 ·耳及迷路症状 不详:眩晕 ·胃肠症状: 偶见:腹泻 ·肾脏及泌尿系统症状: 十分罕见:排尿困难,遗尿 不详:尿潴留 ·皮肤及皮下组织症状: 偶见:瘙痒症,皮疹 罕见:荨麻疹 十分罕见:血管神经性水肿,固定性药疹 ·全身症状以及用药部位症状: 偶见:无力,不适 罕见:水肿 ·免疫系统症状: 罕见:超敏反应 十分罕见:过敏性休克 ·肝胆症状: 罕见:肝功能异常(转氨酶、碱性磷酸酶、γ-GT和胆红素升高) ·新陈代谢和营养失调: 不详:食欲增加 ·精神症状: 偶见:激越 罕见:攻击性,意识错乱,抑郁,幻觉,失眠 十分罕见:抽动 不详:自杀观念 ·实验室检查: 在原研产品获得上市许可证后观察到下列不良反应:停用西替利嗪后出现瘙痒和/或荨麻疹。
【贮藏条件】 遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】  24个月
【注意事项】 1、治疗剂量下,未显示与酒精存在有显著临床意义的相互作用(血液酒精水平为0.5g/1)。虽然如此,服用本品时应谨慎饮酒。 2、有尿潴留易感因素(例如,脊髓损害,前列腺肥大)的患者应慎用,因为西替利嗪可能增加尿潴留的风险。 3、建议癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用。 4、肾功能不全患者应在医生指导下使用。 5、孕妇给药时需特别注意。妊娠头3个月妇女不推荐使用。哺乳期妇女不可使用西替利嗪,因为该药物会进入母乳。 6、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度,所以接受这类测试前应停药3天。 9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。 11、儿童必须在成人监护下使用。2-6岁儿童建议使用盐酸西替利嗪滴剂。不建议6岁以下儿童服用本品,因片剂无法准确调整剂量。 12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【相互作用】 1、本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【批准文号】 国药准字H19980014
【生产厂商】 苏州东瑞制药有限公司
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